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「卓越工程师」朱兆云:咬定民族药这座“青山”

时间:2021-12-29

云南省天然药物资源富集,堪称药材之乡。昆明西山脚下、滇池之畔,云南省药物研究所利用得天独厚的资源优势,接连研制出痛舒胶囊、肿痛气雾剂等民族药,给万千患者缓解了病痛。

这离不开云南省药物研究所原所长朱兆云的不懈努力。多年来,凭借十年磨一剑的韧劲儿、敢于开拓创新的魄力,她带领团队创造了一个又一个奇迹:遍访高山大川、河流峡谷、石滩草甸,打造了一部云南版本草纲目;挖掘挽救了千余种民族药用药经验,探索形成民族药创新发展路径;领军开展国际化认证,力求将民族药推向世界。38年坚守一线,朱兆云带领团队为民族药创新发展打开了新天地。

在朱兆云看来,创新不是民族药发展的尽头而是起点。把深沉的家国情怀融入科技强国的创新实践里,她继续向更高的目标进发:让更多民族药走向国际。通过美国食品药品监督管理局(FDA)临床数据审核,是民族药获得国际认可的关键一步。

凭着痛舒胶囊可长期服用且基本没有副作用的特有优势,再加上国际市场对止痛药的需求量很大,2014年,朱兆云决定为痛舒胶囊申请国际化注册。这意味着,要将已成功上市的药品重新打回临床前阶段,一切从头开始。

团队里懂英文的没有几个,大多数连国都没出过,要通过FDA的严格审核似乎不大可能。利用现有资源,朱兆云组织团队先行研究中文资料,招揽英文专业人才补齐短板,与国际高校科研院所建立联系,破解语言难关。

摸清FDA审核的框架体系,是最核心也是最难的部分。为尽可能多地搜集信息,朱兆云找来FDA植物药报批指南一本一本学,为校准审核细则奔走调研,请有经验的专业公司加以引导,一点一点研究FDA审核的相关法规、要求、流程等,摸清了框架是什么。

接下来,还要把内容填进去。自己学,带着团队学,跟着专家学,哪里不清楚就立即召开碰头会、小组会、视频交流会。在超越科研的领域,朱兆云就像一名披荆斩棘的勇者,为民族药走向国际开疆拓土。

摸着石头过河,团队成员常常信心不足。朱兆云一边及时答疑,一边不断鼓励,帮助坚定信心。大家拧成一股绳,一步一步尝试、冲刺。2018年,痛舒胶囊获准在美国开展II期临床研究,成为我国第一个获FDA批准进入临床研究的民族药。团队以此为起点,建立起了民族药的国际化技术体系。

凿井者,起于三寸之坎,以就万仞之深。多年来,朱兆云咬定民族药这座青山,矢志不移、锲而不舍,让民族药在新的时空焕发出了璀璨的光彩。今年11月,凭借卓越的创新成就,朱兆云成功当选中国工程院院士。评上院士不是科技工作的终点,而是有更高的起点,更高的要求。老当益壮,不移白首之心。今后要更加致力于民族药的研发,带领团队努力将民族药发扬光大,走向世界。今年67岁的朱兆云依然斗志满满。